掲載日：2026.9.30
Notified Body（ノーティファイドボディ）
Notified Body（ノーティファイドボディ）とは、EUの指令や規則に基づいて製品の適合性評価を行う第三者機関として、EU加盟国から欧州委員会に通知された機関のことです。
■技術的な仕組みと特徴
・製品の種類やリスクに応じて、製造者の自己宣言だけでなく、この機関による評価が求められる場合があります
・型式審査や品質システムの審査などを行い、要件への適合を確認します
・各機関には識別番号が付与され、対象となる指令・規則の範囲が定められています
■産業・B2B分野での応用
・医療機器・無線機器・機械類などを欧州で販売する際のCEマーキング取得に関わります
・無線機器指令のサイバーセキュリティ要件など、整合規格だけで対応できないケースで評価を受けます
・認定を受けた試験所の試験レポートを審査の根拠として活用することで、認証の効率化が図れます
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